中新網(wǎng)8月31日電 據(jù)華夏時報報道，據(jù)北京市一中院透露，因認(rèn)為國家藥監(jiān)局再評價的注射隆胸產(chǎn)品“奧美定”不是本廠家正品，“奧美定”廠商將國家藥監(jiān)局告上法庭。“奧美定”廠商表示，不服國家藥監(jiān)局撤銷“奧美定”醫(yī)療器械注冊證的決定。目前，此案正在審理過程中。
據(jù)悉，由于在使用過程中陸續(xù)出現(xiàn)可疑、不良情況并有患者投訴，國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心對該產(chǎn)品進(jìn)行了再評價，認(rèn)為聚丙烯酰胺水凝膠(注射用)不能保證上市使用的安全性，決定從2006年4月30日起，全面停止生產(chǎn)、銷售和使用聚丙烯酰胺水凝膠(注射用)。
鑒于再評價產(chǎn)品中包含吉林富華醫(yī)用高分子材料有限公司生產(chǎn)的名為“奧美定”的聚丙烯酰胺水凝膠(注射用)產(chǎn)品，所以撤銷了“奧美定”的醫(yī)療器械注冊證，同時要求自撤證之日起立即停止生產(chǎn)和銷售聚丙烯酰胺水凝膠(注射用)，并收回已經(jīng)售出的全部產(chǎn)品。
但吉林富華醫(yī)用高分子材料有限公司認(rèn)為，涉案產(chǎn)品“奧美定”是經(jīng)過批準(zhǔn)生產(chǎn)和銷售的，是安全有效的產(chǎn)品。而國家藥監(jiān)局此次進(jìn)行再評價的對象是假冒的“奧美定”產(chǎn)品，并不是真正的“奧美定”產(chǎn)品，于是便向北京市第一中級人民法院提起行政訴訟，請求撤銷上述決定。(李雪)
-背景資料
“奧美定”即“人造脂肪”
“奧美定”俗稱“人造脂肪”，是一種無色透明類似果凍狀的液態(tài)物質(zhì)，屬于長期植入人體的軟組織填充劑，目前不少美容院都在使用這種材料進(jìn)行隆胸、隆臀等整形手術(shù)。
