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    港再有藥物出問(wèn)題 公立醫(yī)院洗腎水疑含菌需回收
2009年04月03日 09:48 來(lái)源:中國(guó)新聞網(wǎng) 發(fā)表評(píng)論  【字體:↑大 ↓小
(圖片來(lái)源:星島日?qǐng)?bào))
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  中新網(wǎng)4月3日電 據(jù)香港《星島日?qǐng)?bào)》報(bào)道,香港再有藥物疑出問(wèn)題要回收,衛(wèi)生署2日宣布一家跨國(guó)藥廠(chǎng)在泰國(guó)生產(chǎn)的兩個(gè)批次腹膜透析液(俗稱(chēng)洗腎水),樣本未能通過(guò)初期無(wú)菌測(cè)試,卻在未查明原因下繼續(xù)生產(chǎn)。

  制造的洗腎水自去年6月開(kāi)始供應(yīng)香港8間公立醫(yī)院及其61名在家洗腎病人使用,但問(wèn)題自今年1月被揭發(fā),藥廠(chǎng)1日才主動(dòng)通知香港衛(wèi)生署、醫(yī)院及病人,要回收共3096包洗腎水。有腎科專(zhuān)科醫(yī)生表示,洗腎水含菌可隨時(shí)致命。

  衛(wèi)生署2日晚公布指,該藥廠(chǎng)的香港持牌藥品入口商費(fèi)森尤斯醫(yī)藥有限公司正主動(dòng)回收兩批次腹膜透析液,分別為PCB011和PHB212,濃度為1.5%及2.3%的葡萄糖標(biāo)準(zhǔn)鈣,共涉3096包,在泰國(guó)生產(chǎn)。產(chǎn)品自去年6月開(kāi)始,供應(yīng)給香港8間公立醫(yī)院及其61名在家洗腎的病人使用。

  衛(wèi)生署指,藥廠(chǎng)要求回收產(chǎn)品,是因?yàn)楫a(chǎn)品記錄顯示測(cè)試樣本受到污染,未能通過(guò)初期無(wú)菌測(cè)試,但有關(guān)產(chǎn)品在發(fā)售前的重復(fù)無(wú)菌測(cè)試結(jié)果卻是因陰性,衛(wèi)署初步認(rèn)為是“樣本測(cè)試步驟有問(wèn)題,不涉藥物質(zhì)量”。而為預(yù)防,進(jìn)口商已要求主動(dòng)回收產(chǎn)品,并已聯(lián)絡(luò)了20名病人,及獲悉他們?cè)谑褂迷摦a(chǎn)品后并沒(méi)有感覺(jué)不適。衛(wèi)生署會(huì)密切監(jiān)察回收行動(dòng)。

  香港醫(yī)管局回應(yīng)指,近日接獲該進(jìn)口商的主動(dòng)回收通知,該兩批次的洗腎水曾供應(yīng)給8間公立醫(yī)院和門(mén)診的洗腎中心,包括瑪麗醫(yī)院、東區(qū)醫(yī)院、東華醫(yī)院、廣華醫(yī)院、伊利沙伯醫(yī)院、瑪嘉烈醫(yī)院、仁濟(jì)醫(yī)院和油麻地賽馬會(huì)診所,及61名在家居進(jìn)行腹膜透析的病人。

  醫(yī)管局已實(shí)時(shí)通知有關(guān)病人及公立醫(yī)院停用,改由供貨商提供另一批藥水代替,病人服務(wù)維持正常,醫(yī)管局至今未接獲任何病人不良反應(yīng)的報(bào)告。

  香港醫(yī)院藥劑師學(xué)會(huì)教育總監(jiān)崔俊明表示,據(jù)進(jìn)口商向醫(yī)管局提交的回收文件數(shù)據(jù)顯示,今年1月該藥廠(chǎng)委托了一家新西蘭獨(dú)立公司巡查泰國(guó)廠(chǎng)房,審視藥物生產(chǎn)過(guò)程是否達(dá)到“生產(chǎn)質(zhì)素管理規(guī)范”,結(jié)果卻在文件中發(fā)現(xiàn)該兩批次的產(chǎn)品樣本測(cè)試未達(dá)標(biāo),但廠(chǎng)方?jīng)]有追查受污染原因就繼續(xù)生產(chǎn),而最終向巿場(chǎng)供應(yīng)的透析液,在出售前也通過(guò)無(wú)菌測(cè)試。

  “相信那兩批藥品是安全的,但在做樣本抽樣及處理程序不夠嚴(yán)謹(jǐn)引致!” 崔俊明又說(shuō),公立醫(yī)院一般每次會(huì)向腎病病人處方4至5包藥水,而病人也可直接向該藥廠(chǎng)訂購(gòu)洗腎水。

  腎病專(zhuān)科醫(yī)生蔡堅(jiān)表示,洗腎水是末期腎病患者的“吊命藥水”,如洗腎水一旦受到污染,便發(fā)揮不到腹膜透折作用,免疫力低的患者很易因而感染腹膜炎,患者心臟無(wú)法承受,很易出現(xiàn)生命危險(xiǎn)。

【編輯:劉羨

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