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藥監(jiān)局:疫苗疑致嬰兒死亡事件是偶發(fā)臨床個(gè)案

2008年11月06日 10:46 來(lái)源:中國(guó)新聞網(wǎng) 發(fā)表評(píng)論

  中新網(wǎng)11月6日電 山東聊城一個(gè)4個(gè)月的嬰兒注射了流感嗜血桿菌疫苗之后死亡,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛在今天舉行的例行新聞發(fā)布會(huì)上就此事回應(yīng)稱,這一事件是一起偶發(fā)的臨床個(gè)案,現(xiàn)在沒(méi)有任何跡象能夠表明這一事件與疫苗質(zhì)量有關(guān)。

  顏江瑛說(shuō),臨床醫(yī)生和疾病預(yù)防控制的專家,包括衛(wèi)生部也派了專家組,山東省也派了專家組,到當(dāng)?shù)剡M(jìn)行調(diào)查。云南省食品藥品監(jiān)督管理局也對(duì)云南沃森生物制品有限公司生產(chǎn)的疫苗整個(gè)生產(chǎn)情況進(jìn)行了調(diào)查。在調(diào)查的過(guò)程中,云南省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行核查,在生產(chǎn)過(guò)程當(dāng)中沒(méi)有發(fā)現(xiàn)異常情況。臨床醫(yī)生和疾病預(yù)防控制專家,對(duì)山東聊城注射劑的使用、流通環(huán)節(jié)進(jìn)行調(diào)查之后,都符合規(guī)定,也沒(méi)有發(fā)現(xiàn)異常。

  顏江瑛稱,專家經(jīng)過(guò)分析,綜合判斷,還有中國(guó)藥品生物制品檢定所也對(duì)這一批疫苗在去年11月份進(jìn)行批簽發(fā)的情況又進(jìn)行了復(fù)核,也沒(méi)有異常,經(jīng)過(guò)對(duì)這幾個(gè)調(diào)查的結(jié)果進(jìn)行匯總和分析以后,大家得出的結(jié)論是,這一事件是一起偶發(fā)的臨床個(gè)案,現(xiàn)在沒(méi)有任何跡象能夠表明這一事件與疫苗質(zhì)量有關(guān)。

  顏江瑛指出,經(jīng)過(guò)很多國(guó)家的統(tǒng)計(jì)分析和調(diào)查,在世界衛(wèi)生組織疫苗使用指南當(dāng)中也有指示,疫苗注射當(dāng)中都可能或多或少地出現(xiàn)一些不良反應(yīng),比如說(shuō)注射后局部的紅腫,嬰兒出現(xiàn)注射后過(guò)敏的一些反應(yīng),這些不良反應(yīng)90%以上跟疫苗的質(zhì)量無(wú)關(guān),可能是個(gè)體的差異問(wèn)題。

  顏江瑛強(qiáng)調(diào),無(wú)論是每一個(gè)環(huán)節(jié)的把關(guān),有一個(gè)環(huán)節(jié)稍微保障不好的話,都可能影響藥品質(zhì)量,生產(chǎn)的、流通的、使用的,所以要保證藥品的安全,每個(gè)環(huán)節(jié)都必須要掌握的。(據(jù)中國(guó)網(wǎng)文字直播整理)

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