國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)減肥藥“鹽酸芬氟拉明片”叫停。2月4日,記者從沈陽(yáng)市食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,沈陽(yáng)市依照相關(guān)規(guī)定已要求禁止生產(chǎn)銷售和使用減肥藥“鹽酸芬氟拉明片”及其原料藥。
記者了解到,“鹽酸芬氟拉明片”是一種化學(xué)減肥藥,主要用于單純性肥胖及患有糖尿病、高血壓、心血管和焦慮癥的肥胖患者,是一種食欲抑制劑。鹽酸芬氟拉明在我國(guó)目前只有一個(gè)品種,即鹽酸芬氟拉明片,目前共有30多家企業(yè)持有該藥品的批準(zhǔn)文號(hào)。
國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)表明,使用鹽酸芬氟拉明可引起心臟瓣膜損害、肺動(dòng)脈高壓、心力衰竭、心動(dòng)過速、心慌、胸悶、血尿、皮疹、惡心、頭暈等嚴(yán)重不良反應(yīng)。據(jù)國(guó)內(nèi)外監(jiān)測(cè)和研究資料表明,該藥品用于減肥風(fēng)險(xiǎn)大于利益。
據(jù)介紹,根據(jù)《藥品管理法》和《藥品管理法實(shí)施條例》,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局決定停止鹽酸芬氟拉明原料藥和制劑在我國(guó)的生產(chǎn)、銷售和使用,撤銷其批準(zhǔn)證明文件。據(jù)了解,已上市銷售的藥品將由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回,并在當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀或者處理。(唐葵陽(yáng))
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