昨天,記者從北京科興生物制品有限公司獲悉,由該公司生產(chǎn)的甲型H1N1流感疫苗的臨床試驗工作進展順利,全部受試者已經(jīng)完成第一針接種及3天安全性觀察,初步結(jié)果顯示疫苗安全可靠。
此次疫苗臨床試驗由北京疾病預防控制中心負責實施。接種程序為老年組接種1針;成人組、少年組和兒童組需要接種2針。試驗疫苗共分3種類型:加佐劑滅活疫苗、加佐劑裂解疫苗、無佐劑裂解疫苗。第一針臨床接種試驗自7月22日清晨6點開始,至7月25日分批完成。受試者總?cè)藬?shù)為1614例,其中60歲以上老年組101例,18-60歲成人組706例,12-17歲少年組404例,3-11歲兒童組403例。目前,全部1614名受試者已完成接種后3天的安全性觀察,無嚴重不良反應(yīng)報告,預計8月初完成第一針接種后的初步安全性報告。
科興生物有關(guān)負責人表示,按照規(guī)定,在第一針接種后21天,將會對成人組、少年組、兒童組3組受試者進行第二針接種試驗,預計第二針接種時間為8月中旬,9月中旬可完成全部臨床研究。(葉洲)
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