“在基本藥物制度中,制訂基本藥物目錄是最簡單的,反而是其他一些配套政策的設(shè)計相對困難”
時近7月,國家基本藥物目錄仍未公布。
較之衛(wèi)生部副部長馬曉偉此前4月底出臺的表態(tài),已晚了近兩個月。
近兩周來,與新醫(yī)改密切相關(guān)的6項重大公共衛(wèi)生服務(wù)項目啟動,《關(guān)于進一步完善城鄉(xiāng)醫(yī)療救助制度的意見》出臺,新醫(yī)改節(jié)奏似乎并未過多受到甲型H1N1流感疫情的影響。
基本藥物目錄是基本藥物制度的重要一環(huán)。除目錄遴選外,該制度還涉及藥品生產(chǎn)、流通、使用、報銷、定價、合理使用等一系列問題。
“在基本藥物制度中,制訂基本藥物目錄是最簡單的,反而是其他一些配套政策的設(shè)計相對困難!敝袊帉W(xué)會醫(yī)藥政策研究中心執(zhí)行主任宋瑞霖告訴《瞭望》新聞周刊。
宋瑞霖此前一直在國務(wù)院法制辦文教衛(wèi)生司工作,對中國的醫(yī)藥政策十分熟悉。
他表示,具體到中國的基本藥物制度,相關(guān)決策人士意見基本一致,“我們絕不只是追求一個漂亮的前臉,而是方方面面都力求細致,有形式,也要有實質(zhì),否則不可能達到預(yù)期效果!
“目錄建設(shè)”,還是“制度建設(shè)”
宋瑞霖說,根據(jù)目前掌握的情況,此次基本藥物目錄大概收入400種藥。
“但不是說只有400多個藥品,因為藥有不同規(guī)格、不同劑型。比如感冒通,有片劑、膠囊、沖劑等劑型,這些不同劑型算1種藥。”
根據(jù)4月份發(fā)布的《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》,該目錄應(yīng)當(dāng)按照防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重的原則,結(jié)合我國用藥特點,參照國際經(jīng)驗等遴選而成。
而從世界和中國的情況看,基本藥物目錄并非新生事物。
1977年,世界衛(wèi)生組織首次制訂基本藥物清單,意在為各國政府提供一個范本,以便能挑選藥物解決當(dāng)?shù)毓残l(wèi)生需求。清單每兩年修訂一次,以反映新的衛(wèi)生挑戰(zhàn)、醫(yī)藥方面的新發(fā)展以及不斷變化的耐藥模式。清單至今已更新到第十五版。
中國自上世紀80年代開始制訂國家基本藥物目錄,在1982年、1996年、1998年、2000年、2002年和2004年先后編制了6版國家基本藥物目錄。
2004年的版本,收西藥品種773個,中成藥品種1260個,共2033種。
“2000多種藥,顯然已經(jīng)偏離‘基本藥物’的概念了,所以我們做的很重要的一個工作就是讓目錄瘦身!彼稳鹆卣f。
據(jù)了解,世界衛(wèi)生組織2007年第十五版《基本藥物標(biāo)準(zhǔn)清單》中,僅列藥物340種。據(jù)稱,已“能夠?qū)Ω抖鄶?shù)全球重點疾病,包括瘧疾、艾滋病毒/艾滋病、結(jié)核、生殖衛(wèi)生疾病以及越來越多的慢性病,如癌癥和糖尿病等”。
宋瑞霖表示,目錄非常重要,它“就像是菜單,公眾靠這個知道能點哪些菜,政府靠這個知道會花多少錢。但由于以往這些版本的基本藥物目錄沒有配套政策,對誰去組織生產(chǎn)、誰去保證供應(yīng)、誰去籌資、誰去支付等問題沒有涉及,因此,它僅是一張紙,沒有發(fā)揮基本藥物的作用!
宋瑞霖說,直到2005年,大家才真正開始討論基本藥物的制度建設(shè),而不僅僅是目錄建設(shè)!皬倪@個意義上說,我們現(xiàn)在探索構(gòu)建的基本藥物制度是嶄新的。”
基本藥物目錄的另一個實際問題是報銷。
我國目前大致有3個涉及藥品報銷的目錄,分別為《國家基本醫(yī)療保險和工傷保險藥品目錄》(以下簡稱《醫(yī)保目錄》)、《社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)基本藥物參考目錄及各省(區(qū)、市)的新農(nóng)合醫(yī)療用藥報銷目錄》《鄉(xiāng)村醫(yī)生基本用藥目錄》。
有觀點認為,不同藥品報銷目錄彼此共存,是中國城鄉(xiāng)之間、區(qū)域之間經(jīng)濟發(fā)展不平衡在衛(wèi)生領(lǐng)域的突出表現(xiàn)。
宋瑞霖說,目前看來,國家基本藥物目錄和《醫(yī)保目錄》重合率非常高。“關(guān)鍵是如何進一步提高其報銷比例,以解決目錄之間的對接問題!
普藥,還是創(chuàng)新藥
大量的基本藥物屬于已過專利期的通用藥,在臨床上已廣泛使用或使用多年。其特征往往是,技術(shù)含量比較低、價格比較低、產(chǎn)品比較容易進入市場、多家企業(yè)生產(chǎn)銷售、用藥習(xí)慣相對固定等。
很多業(yè)內(nèi)人士據(jù)此認定,大型普藥生產(chǎn)企業(yè)會是國家基本藥物制度的最大受益者。
“中國是藥品生產(chǎn)大國,但絕大多數(shù)藥品是仿制藥。問題是,作為一個藥品消費大國,不管是從更好地保障人民群眾的生命健康角度,還是從發(fā)展經(jīng)濟的角度,我們都需要培育一個具有國際競爭力的制藥產(chǎn)業(yè),而制藥產(chǎn)業(yè)的核心競爭力只能是創(chuàng)新能力,也就是新藥研發(fā)能力!敝袊鐣茖W(xué)院經(jīng)濟研究所研究員朱恒鵬對《瞭望》新聞周刊說。
自1985年以來,國際承認的中國原創(chuàng)藥品只有青蒿素、丁苯肽、雙環(huán)醇等為數(shù)不多的幾個。由于藥品定價、招標(biāo)采購等多方面配套政策不完善,少數(shù)企業(yè)的創(chuàng)新行為往往不能給企業(yè)爭取到驕人業(yè)績。
據(jù)時任費森尤斯·卡比(中國)公司政務(wù)總監(jiān)的陳哲峰2007年在媒體上說,2002年,石藥集團的原創(chuàng)藥丁苯肽軟膠囊上市。該藥耗資近3.5億元,是世界上第一個專門治療缺血性腦卒中的藥物。然而,由于難以進入醫(yī)院主渠道,巨額投資難以收回,還面臨產(chǎn)品專利不斷荒廢的窘境,后續(xù)新藥研發(fā)和創(chuàng)新項目難以展開。
“與國際上新藥上市后在專利期內(nèi)每年為企業(yè)創(chuàng)造數(shù)億甚至數(shù)十億美元的銷售額相比,中國目前還沒有通過創(chuàng)新藥品成功獲取收益的先例。”陳哲峰說。
針對基本藥物制度對普藥企業(yè)的“利好”信息,宋瑞霖表示,基本藥物制度絕不應(yīng)該是產(chǎn)業(yè)界的“指揮棒”,企業(yè)不要以為有了基本藥物制度,生產(chǎn)的普藥有政府“埋單”,整個產(chǎn)業(yè)就只需要圍著這個轉(zhuǎn),不需要創(chuàng)新了。恰恰相反,企業(yè)必須加大創(chuàng)新力度,注重產(chǎn)品水平的提高。否則,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)就不可能做到可持續(xù)發(fā)展。
如何控制費用
“基本藥物制度的初衷是為了解決貧困國家的藥品短缺問題,發(fā)達國家并沒有引入基本藥物制度這個提法。而中國也早已告別了缺醫(yī)少藥的情況,我認為,現(xiàn)在談基本藥物制度,更應(yīng)該關(guān)注如何控制醫(yī)藥費用快速上升的趨勢!敝旌泫i說。
他介紹道,美國、英國等發(fā)達國家國力較強,福利較好,醫(yī)療保障體系比較健全,因此,絕大多數(shù)上市藥品都能夠報銷,自然無所謂“基本”和“非基本”藥物的區(qū)分。
“但是,在各國醫(yī)藥費用都不斷上漲的背景下,發(fā)達國家自20世紀70年代起就不斷研究采取各種藥品開支的控制措施!
據(jù)4月初公布的《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點實施方案(2009-2011年)》的相關(guān)表述,建立國家基本藥物制度,也意在降低藥品價格。
學(xué)界對基本藥物制度能否實現(xiàn)控制醫(yī)藥費用的目標(biāo),卻說法不一。有觀點認為,若公立醫(yī)院“以藥補醫(yī)”的機制不變,醫(yī)療機構(gòu)勢必傾向于多開藥、開貴藥,冷落這些基本藥物,藥品費用畸高的現(xiàn)狀難以改變。
朱恒鵬認為,基本藥物制度跟控制醫(yī)藥費用增長的關(guān)系并不是很密切,如何扭轉(zhuǎn)“以藥補醫(yī)”的機制、實施更為先進的醫(yī)保支付方式等,才是控制醫(yī)藥費用迅速攀升的上佳對策。
他說,根據(jù)國家允許醫(yī)院以15%的藥品進銷差價彌補虧空的政策,顯然,批發(fā)價越高的藥品,醫(yī)院能夠獲得的批零加價收益越大。比如,批發(fā)價格10元的藥品,醫(yī)院的加價收入為1.5元,而批發(fā)價格100元的藥品,醫(yī)院的加價收益可以達到15元。此外,公費醫(yī)療和城鎮(zhèn)職工醫(yī)保等方面存在機制缺陷,比如采取按服務(wù)量付費的保險支付方式等,就是藥價虛高的重要原因,也妨礙了有效控制醫(yī)療費用。
合理用藥的體制障礙
“落實基本藥物制度的核心是使用環(huán)節(jié),即醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員能不能合理使用基本藥物!彼稳鹆卣f,“這涉及公立醫(yī)院改革,而這是醫(yī)改中最難的部分。”
棘手的是,假如配套政策不到位,醫(yī)藥不分等體制性、機制性障礙不破除,藥品即便能夠擠入國家基本藥物目錄,也可能面臨醫(yī)務(wù)人員“應(yīng)選而不去選”的尷尬。
從補償機制看,醫(yī)療機構(gòu)收入的主要來源是財政撥款、醫(yī)療服務(wù)收入和藥品差價收入三項。在財政撥款和醫(yī)療服務(wù)支出遠遠難以維持醫(yī)療機構(gòu)運營的背景下,“不解決醫(yī)療機構(gòu)的補償機制問題,就算規(guī)定各級醫(yī)院的使用比例,醫(yī)院也不一定會使用基本藥物。醫(yī)院不使用,廠家自然不生產(chǎn),基本藥物只好玩失蹤!敝旌泫i說。
基本藥物的定價政策,同樣是“機制性痼疾”。朱恒鵬認為:“政府定價永遠是定不準(zhǔn)的!
他解釋說,定價是否準(zhǔn)確取決于兩個要素:是否反映成本,是否反映供求。“中國大大小小幾千家藥廠,即便同一種藥品,也往往有數(shù)百家企業(yè)生產(chǎn),你能知道其成本嗎?至于市場的供求關(guān)系,那就更難把握了!”
據(jù)朱恒鵬介紹,醫(yī)保付費機制的改革,經(jīng)國內(nèi)外多年探索,已有許多行之有效的方法,這些方法能夠誘導(dǎo)醫(yī)生合理用藥,“我們現(xiàn)在需要做的是學(xué)習(xí)借鑒這些方法”。
他說,以往按服務(wù)量付費的支付機制,說白了就是醫(yī)院點“菜”,讓他人“埋單”。由于醫(yī)患雙方信息不對稱,患者需要做什么檢查、吃什么藥,一般都是醫(yī)生說了算,但支付者卻不是醫(yī)院。在利益驅(qū)動下,醫(yī)院很可能多點些“菜”、點貴的“菜”,甚至是胡亂點“菜”。在這種機制下,醫(yī)院關(guān)注的很可能不是藥品的性價比,而是回扣高不高,甚至希望藥品價格越貴越好。
宋瑞霖說:“醫(yī)療信息在醫(yī)院和政府之間也不對稱,但是,這種信息在醫(yī)生的同行之間是對稱的,所以我們在基本藥物制度中也考慮引入同行監(jiān)督,減少開大藥方的行為!
他認為,“醫(yī)生的行為理性了、醫(yī)療的行為理性了,中國的醫(yī)療改革就成功了,關(guān)鍵還在于公立醫(yī)院的改革。”
如何做到醫(yī)藥分業(yè),切斷醫(yī)藥之間的聯(lián)系,是新醫(yī)改方案討論中的一大熱點。
“國外的大醫(yī)院沒有門診藥房,醫(yī)藥自然就分業(yè)了,但這個經(jīng)驗不易學(xué),因為他們有比較嚴格的轉(zhuǎn)診制度,沒有社區(qū)醫(yī)院提供的轉(zhuǎn)診證明,大醫(yī)院是不能接收患者的,所以他們的大醫(yī)院不需要開設(shè)門診,自然也就無需門診藥房。而中國的情況是,社區(qū)醫(yī)院門可羅雀,大醫(yī)院一號難求!
宋瑞霖說,不是國外老百姓不想直接去大醫(yī)院治病,也不是國外醫(yī)生素質(zhì)高不肯賣藥掙錢,而是他們有規(guī)范的制度。“我相信美國的醫(yī)生到中國執(zhí)業(yè),也會賣藥掙錢,中國的醫(yī)生到美國執(zhí)業(yè),不用賣藥也能獲得很高收入!
“醫(yī)藥分業(yè)等問題十分棘手,但這個問題今后必須改善,否則,醫(yī)改就可能走向死胡同!彼稳鹆卣f,“原因很簡單,根據(jù)木桶原理,不解決短板的問題,即便不斷地向木桶注水,也無法增加木桶內(nèi)的水容量,寶貴的資源也就浪費了!(張冉燃)
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