中新社北京七月十八日電(記者 曾利明)今天發(fā)表的《中國的藥品安全監(jiān)管狀況》白皮書透露:目前全國三十一個省、自治區(qū)、直轄市建立了省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu),二百多個省級以下的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心或監(jiān)測站,藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)已覆蓋全國,實現(xiàn)了電子報告和在線實時報告。
自二000年以來,中國藥品不良反應(yīng)報告工作取得明顯進(jìn)展,二00七年的藥品不良反應(yīng)病例報告數(shù)量為每百萬人口四百多份,接近發(fā)達(dá)國家的監(jiān)測報告率。表明中國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和預(yù)警能力有較大提高。
中國藥監(jiān)部門積極探索推進(jìn)藥品再評價,對部分上市后品種開展安全性觀察試驗試點和回顧性分析調(diào)查。先后修改了葛根素注射液、穿琥寧注射液、蓮必治注射液等品種的說明書,取消了關(guān)木通藥用標(biāo)準(zhǔn)和乙雙嗎啉的生產(chǎn)許可,對一些品種采取了暫停銷售使用的措施。到今年六月底,已發(fā)布藥品不良反應(yīng)信息通報十三期,涉及四十四個品種。
國家食品藥品監(jiān)督管理局去年對中成藥、化學(xué)藥品、生物制品等進(jìn)行了評價性抽驗,抽驗的一萬三千五百九十五批次的總體合格率達(dá)百分之九十八。其中流感疫苗抽驗合格率,連續(xù)兩年為百分之百。(完)
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