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中藥注射液為何頻出事?專家:質量參差成分復雜

2008年10月21日 09:35 來源:廣州日報 發(fā)表評論

  上周,完達山制藥廠生產的刺五加注射液致三名患者死亡;19日,衛(wèi)生部通報,山西太行藥業(yè)股份有限公司生產的茵梔黃注射液致一名新生兒死亡;兩年前,包括魚腥草注射液在內的7種注射液,同樣因為臨床應用中出現了嚴重不良反應而被國家食品藥品監(jiān)督管理局停用。

  中藥注射液因何問題頻出?以后是否應該拒絕使用中藥注射液?人們心中生起連串疑問。

  日前,衛(wèi)生部召開緊急電視電話會議,通報了陜西省延安市志丹縣醫(yī)院因使用山西太行藥業(yè)股份有限公司生產的茵梔黃注射液(批號為071001)后,有4名新生兒發(fā)生不良反應,其中1名出生9天的新生兒于10月11日死亡。就在上一周,云南省紅河州6名患者在使用完達山制藥廠生產的兩批刺五加注射液后出現嚴重不良反應,其中有3例死亡。

  專家表示,目前中藥注射液的制造技術參差不齊,差別懸殊,要最大限度地避免輸液不良反應事件的發(fā)生,最好就是少輸液,尤其是少用靜脈注射。

  衛(wèi)生部:

  立即停止臨床使用問題注射液

  經調查,山西太行藥業(yè)股份有限公司共生產茵梔黃注射液26萬支,已全部銷往河北、山西、吉林、黑龍江、山東、云南、陜西和寧夏自治區(qū)共8省(區(qū))。衛(wèi)生部要求各地立即停止該批號茵梔黃注射液的臨床使用。與此同時,黑龍江省衛(wèi)生廳也在19日發(fā)出緊急通知,要求全省醫(yī)療機構立即對山西太行藥業(yè)股份有限公司生產的茵梔黃注射液進行全面清查、封存、暫停使用。

  醫(yī)學界:

  中藥注射液質量參差成分復雜

  為什么中藥注射液事頻發(fā)故卻依然廣泛使用?對此,中山大學附屬第一醫(yī)院中醫(yī)科的張詩軍教授表示:“其實無論是魚腥草還是茵梔黃、刺五加,這幾種注射液中的有效成分對新生嬰幼兒、成人的健康并沒有損害,而且療效確切,所以才可能允許上市!

  他轉而表示:“但目前中藥注射液的制造技術參差不齊,差別懸殊,如果沒有把雜質徹底排除干凈,那么注射液中的異性蛋白就可能成為過敏源,導致使用者特別是嬰幼兒出現過敏或其他輸液反應。”

  廣州醫(yī)學院第二附屬醫(yī)院藥學部主任葉麗卡認為,目前的中藥藥品,尤其是注射液,基本都是一些復方藥提取物,成分復雜,有效成分尚不清楚。

  因此,醫(yī)學界對中藥注射一直存在很大爭議。據國內一份多達幾千例的調查報告顯示:目前國家批準生產的中藥注射劑過百種,中藥注射劑被大量投入臨床應用。但事實證明,由于中藥注射劑成分復雜,有效成分尚不清楚等,給中藥注射劑的制備和質量控制帶來一定困難,這些年中藥注射液安全問題也越來越多。

  專家提醒:

  糾正觀念 盡量減少輸液治療

  專家提醒,要預防輸液引起的不良反應,最有效的辦法就是糾正觀念,病人在接受治療時,能選擇口服藥,就不要肌肉注射;能肌肉注射的,就不要靜脈輸注。

  廣州醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院門診辦主任梁子敬強調,輸液絕不是萬全良方,因為即使拋開藥品質量不說,光是在靜脈輸液過程中就潛藏著很多危險因素,“在看似透明的輸液液體中,其實還含有許多不溶性微粒。另外在臨床準備及添加藥物等操作步驟中,環(huán)境污染和人員操作不當,都可能造成灰塵、細菌、唾液等微粒有機會進入藥液!(記者黎蘅、涂端玉 通訊員陳起坤、徐晶、崔艷玲、戴麗娟、葛峰)

  問題注射液未納入

  廣東“陽光采購”藥品目錄

  本報訊 (記者任珊珊 通訊員陳廣泰)近日衛(wèi)生部緊急叫停使用山西太行藥業(yè)股份有限公司生產的茵梔黃注射液(批號為071001)。昨天,記者從廣東省醫(yī)藥采購服務中心獲悉,問題注射液并未納入廣東“陽光采購”藥品目錄。此前被衛(wèi)生部叫停的黑龍江省完達山制藥廠產品刺五加注射液,則被廣東暫停2008年度掛網采購資格。

  廣東省醫(yī)藥采購服務中心副主任楊哲表示,這次在陜西省延安市志丹縣引發(fā)新生兒不良反應并致一人死亡的茵梔黃注射液茵,此前并未參加廣東醫(yī)療機構藥品“陽光采購”,沒有獲得掛網采購資格。這意味著廣東非營利性醫(yī)院都沒有使用該藥物。

  不過,由于“陽光采購”并未覆蓋全省醫(yī)院,尚不清楚享有自主采購權的民營醫(yī)院是否自行采購該藥物。

  茵梔黃注射液

  【功能主治】清熱,解毒,利濕,退黃。用于肝膽濕熱,面目悉黃,胸脅脹痛,惡心嘔吐,小便黃赤。急性、遷延性、慢性肝炎。

  完達山刺五加注射液

  【功能主治】 用于肝腎不足所致的短暫性腦缺血發(fā)作,腦動脈硬化,腦血栓形成,腦栓塞等。亦用于冠心病,心絞痛合并神經衰弱和更年期綜合癥等。(作者: 黎蘅、涂端玉)

編輯:王賽特】
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