中新網(wǎng)4月6日電 衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)管局今日上午召開新聞發(fā)布會,通報山西“貼簽疫苗”事件有關(guān)情況。中國疾病預(yù)防控制中心疾病控制與應(yīng)急反應(yīng)辦公室主任馮子健在回答記者提問時表示,在疫苗儲運過程中,短暫的脫離冷藏的環(huán)境,在實際工作中有時很難避免。短暫的暴露不會導(dǎo)致疫苗發(fā)生變質(zhì),疫苗的安全性不會受到影響。
這次山西疫苗的報道中突出強調(diào)了一個在所謂“高溫暴露”下貼標(biāo)簽的問題,我想就這個問題談?wù)勎业目捶。大家知道,疫苗,包括疫苗在?nèi)的生物制品和化學(xué)藥品是有差別的,國家規(guī)定對疫苗等生物制品要保證它在冷藏的條件下進(jìn)行儲存和運輸,這樣主要是為了最大限度地保證疫苗的有效性。對疫苗而言,溫度對疫苗最主要的影響是它的穩(wěn)定性,要保證疫苗的效率不降低。而且在疫苗的生產(chǎn)制造過程中,國家藥品監(jiān)管部門對企業(yè)的生產(chǎn)、制造標(biāo)準(zhǔn)都有要求,要求疫苗具有一定穩(wěn)定性,使它一旦脫離冷藏環(huán)境,仍然能夠保證效價不明顯降低,這是我們對疫苗進(jìn)行冷藏要求的主要考慮。
在疫苗儲運過程中,短暫的脫離冷藏的環(huán)境,在實際工作中有時是很難避免的,比如在運輸過程中要從冷藏車?yán)锩姘阉徇\到冷庫里面或者取出的時候,還有在疫苗接種過程之中都很難免暴露在室溫的環(huán)境下。短暫的暴露,從我們現(xiàn)在掌握的資料以及對疫苗的認(rèn)識,它不會導(dǎo)致疫苗發(fā)生變質(zhì),疫苗的安全性不會受到影響。但是我們要強調(diào),在脫離冷藏環(huán)境進(jìn)行長時間的操作,這是不允許的,所以我們國家在預(yù)防接種條例、疫苗的流通管理條例里面都有明確的規(guī)定,要求疫苗要在冷藏環(huán)境下進(jìn)行儲存和運輸,這樣最大限度地保證疫苗的有效和安全。(據(jù)中國網(wǎng)文字直播整理)
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