中新網(wǎng)5月23日電 據(jù)北京晚報(bào)報(bào)道，記者今天上午從有關(guān)方面了解到，有關(guān)人員正在密切觀察昨天下午接種SARS疫苗的四名志愿者。對(duì)于疫苗來說，前幾天的監(jiān)測(cè)非常重要，幾天后，有關(guān)方面將公布初步的監(jiān)測(cè)結(jié)果。
昨天四名志愿者是在中日友好醫(yī)院接受注射的，這次注射的非典疫苗是國內(nèi)研制的非典疫苗第一次正式運(yùn)用于醫(yī)學(xué)臨床試驗(yàn)。此前，這種疫苗已經(jīng)在盡可能多的動(dòng)物身上進(jìn)行試驗(yàn)，并已獲得成功。
記者了解到，疫苗研制單位嚴(yán)格按照在國家藥品監(jiān)督管理局備案的制造和檢定規(guī)程生產(chǎn)供臨床研究用的疫苗和安慰劑(不含病毒成分的對(duì)照疫苗)，這些研究用疫苗和安慰劑經(jīng)中國藥品生物制品檢定所檢定合格后，才能夠給志愿者接種。兩種疫苗使用統(tǒng)一編號(hào)的標(biāo)簽，開展臨床研究的醫(yī)生和志愿者都不知道每個(gè)人注射的是實(shí)驗(yàn)疫苗還是安慰劑，志愿者接種疫苗的順序是隨機(jī)抽取。
按照要求，注射非典疫苗后，這四名受試者在觀察室接受兩個(gè)小時(shí)的觀察，然后再離開醫(yī)院。據(jù)悉，招募的志愿者經(jīng)過嚴(yán)格篩查目前確定了36人。鑒于Ⅰ期臨床研究需要的志愿者數(shù)量較少而報(bào)名踴躍，這次研究所需要的志愿者未在社會(huì)上公開招募。昨天下午接受注射的這四名20多歲的年輕人是其中的第一批。按照臨床研究計(jì)劃，院方招募志愿受試者后，依據(jù)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了嚴(yán)格篩查。目前受試者已經(jīng)接受院方身體檢查，均為21歲至40歲的健康成人。在注射完疫苗后，院方將按照不同的時(shí)間段，在回訪后對(duì)他們進(jìn)行接種，再做定期的追訪。
據(jù)了解，這次由“SARS滅活疫苗的研制”課題組研制成功的SARS病毒滅活疫苗，是世界上首個(gè)被批準(zhǔn)進(jìn)入臨床研究的SARS疫苗。（賈曉宏）
