中新網(wǎng)3月14日電 據(jù)北京晨報(bào)報(bào)道，負(fù)責(zé)中國艾滋病疫苗研究項(xiàng)目管理的科技部中國生物技術(shù)發(fā)展中心主任王洪廣表示，確定第一支“國產(chǎn)”艾滋病疫苗是否有效，至少還需要三到五年的時(shí)間。
首支疫苗為預(yù)防性艾滋病疫苗
據(jù)王洪廣介紹，中國首支人體試驗(yàn)的艾滋病疫苗是預(yù)防性艾滋病疫苗。預(yù)防性疫苗是針對正常人群而研制的。其主要成分是經(jīng)過滅活后的艾滋病病毒。接種這種疫苗后，正常人體內(nèi)會(huì)產(chǎn)生艾滋病病毒抗體，對艾滋病形成一定的免疫性，也就是說不會(huì)再感染艾滋病。此次在廣西進(jìn)行首次人體試驗(yàn)的艾滋病疫苗就屬于這一類型。
據(jù)了解，首次接受疫苗的8名志愿者都是健康人，其中部分志愿者是當(dāng)?shù)貙W(xué)醫(yī)的學(xué)生或醫(yī)務(wù)工作者。不過由于國際雙盲臨床試驗(yàn)的要求，這些志愿者的身份將是保密的。
臨床試驗(yàn)5年內(nèi)可知結(jié)果
從目前的艾滋病疫苗研究來看，中國第一支艾滋病疫苗是否有效，至少還需要3到5年的時(shí)間才能確定。
王洪廣表示，任何疫苗研制都需要經(jīng)過實(shí)驗(yàn)室階段和臨床階段。實(shí)驗(yàn)室階段研究是發(fā)現(xiàn)有苗頭的候選疫苗，并通過動(dòng)物試驗(yàn)初步驗(yàn)證其安全性和免疫原性。臨床研究階段主要有3期。Ⅰ期臨床，準(zhǔn)許接種觀察10至20人，目標(biāo)是驗(yàn)證安全性。Ⅱ期臨床，可準(zhǔn)許擴(kuò)大到觀察數(shù)百人到上千人，目標(biāo)為觀察其免疫反應(yīng)和進(jìn)一步驗(yàn)證安全性。Ⅲ期臨床，通常需接種觀察幾千人，以驗(yàn)證疫苗保護(hù)免受感染或避免發(fā)病的效力。通過三期臨床考驗(yàn)，方可獲準(zhǔn)生產(chǎn)和應(yīng)用。
王洪廣說，第一支艾滋病疫苗的臨床研究日程現(xiàn)在還在專家的討論過程中，預(yù)定Ⅰ期臨床的時(shí)間應(yīng)該在14個(gè)月左右。到時(shí)就可以初步確定疫苗是否有效，同時(shí)決定是否能夠進(jìn)入下一階段的試驗(yàn)�！�
中科院院士曾毅教授也表示，艾滋病疫苗離我們?nèi)匀环浅＿b遠(yuǎn)。由于艾滋病病毒的致病機(jī)理和免疫機(jī)理尚不清楚，艾滋病病毒基因存在高度變異，艾滋病疫苗的研究還面臨著極大的困難。真正有效實(shí)用的艾滋病疫苗問世，至少還需要10年的時(shí)間。
中國艾滋病疫苗研究仍然落后
王洪廣說，艾滋病疫苗是目前全球科技界競爭的熱點(diǎn)。國外從上世紀(jì)80年代開始進(jìn)行艾滋病疫苗研究。1987年，國際上第一個(gè)艾滋病候選疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)。已經(jīng)有上千種艾滋病疫苗相繼投入臨床試驗(yàn)，有的甚至已進(jìn)入臨床Ⅱ期試驗(yàn)。但迄今仍沒有疫苗被證實(shí)確有療效。
王洪廣認(rèn)為，和世界水平相比，中國的艾滋病疫苗研究仍然處于中下水平。從投入方面看，每年國外醫(yī)藥公司用在艾滋病疫苗研究上的經(jīng)費(fèi)都在10億美元以上，而中國累計(jì)投入的科研經(jīng)費(fèi)只有不到1億元人民幣。
中國將組建艾滋病疫苗研究世界聯(lián)隊(duì)
王洪廣透露，近年來國際上有關(guān)預(yù)防性艾滋病疫苗的試驗(yàn)已漸露衰容，因?yàn)榻^大部分預(yù)防性疫苗的試驗(yàn)結(jié)果都難以令人滿意。研究人員們現(xiàn)在更看好治療性艾滋病疫苗。
王洪廣介紹說，和預(yù)防性疫苗相比，治療性疫苗更類似于一種艾滋病藥物。艾滋病病毒感染者接種了治療性疫苗后，其體內(nèi)的病毒數(shù)量將會(huì)逐漸下降，最終達(dá)到不發(fā)病、不傳染的效果。
目前，世界上有6家研究機(jī)構(gòu)開始從事治療性疫苗的研究，有2種疫苗已經(jīng)進(jìn)入Ⅰ期臨床。中國也正在計(jì)劃引入治療性疫苗的研究。王洪廣透露，本月中旬，著名美籍華裔病毒專家何大一和另一位法國的華裔科學(xué)家將來到中國，和有關(guān)部門就中國治療性艾滋病疫苗的研究進(jìn)行探討。中國將調(diào)動(dòng)海外華人力量，組建一支全球華人的研究聯(lián)合體，主攻艾滋病疫苗，力爭使中國的艾滋病疫苗走在世界的最前端。(劉墨非)
