中新網(wǎng)北京3月15日電(曾利明 秦秋)記者今天從中國(guó)中醫(yī)研究院獲悉：由國(guó)家中醫(yī)藥管理局組織的“慢性乙肝中醫(yī)辨證規(guī)范及療效評(píng)價(jià)體系的研究”已在北京正式啟動(dòng)。這是中國(guó)首次進(jìn)行中藥對(duì)慢性乙肝單一病種臨床療效評(píng)價(jià)展開(kāi)的國(guó)家級(jí)合作研究。
作為國(guó)家科技部“十五”攻關(guān)課題，該研究采用多中心隨機(jī)雙盲法，按照流行病學(xué)和循證醫(yī)學(xué)要求，在多家醫(yī)院開(kāi)展臨床實(shí)驗(yàn)，以探尋拉米夫定、元亨雙虎清肝顆粒和益氣解郁中藥治療慢性乙肝的療效以及評(píng)價(jià)指標(biāo)體系，同時(shí)獲得慢性乙肝患者中醫(yī)證型分布規(guī)律。
目前，國(guó)家中醫(yī)藥管理局已在南京設(shè)立監(jiān)控中心，對(duì)課題進(jìn)行全程動(dòng)態(tài)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)控并引入第三方對(duì)課題進(jìn)行質(zhì)量控制，以保證研究成果的嚴(yán)謹(jǐn)性與可重復(fù)性。
該課題由北京中醫(yī)藥大學(xué)和上海中醫(yī)藥大學(xué)共同承擔(dān)。北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學(xué)曙光醫(yī)院、中國(guó)人民解放軍三0二醫(yī)院、北京地壇醫(yī)院、長(zhǎng)春中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院、天津中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院、廣東省深圳市中醫(yī)院、湖南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院和陜西省中醫(yī)院等十家中醫(yī)醫(yī)院負(fù)責(zé)臨床實(shí)驗(yàn)研究。北京大學(xué)第三臨床醫(yī)學(xué)院臨床流行病學(xué)研究中心和清華大學(xué)自動(dòng)化系生物信息學(xué)研究所承擔(dān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)工作。
研究課題選用的元亨雙虎清肝顆粒是根據(jù)已故名醫(yī)岳美中教授驗(yàn)方創(chuàng)立的乙肝良藥。北京華神制藥有限公司和本溪制藥三廠提供研究所需的全部臨床中藥制劑。
有關(guān)專家稱，該課題將從臨床流行病學(xué)基礎(chǔ)上評(píng)價(jià)現(xiàn)行的中醫(yī)辨證診斷標(biāo)準(zhǔn)，尋求符合中醫(yī)藥診療特點(diǎn)的療效評(píng)價(jià)方法，建立中醫(yī)藥治療慢性乙肝療效評(píng)價(jià)體系和具有臨床指導(dǎo)意義的《慢性乙型肝炎臨床資料數(shù)據(jù)庫(kù)》。
