繼SARS病毒滅活疫苗Ⅰ期臨床研究基本完成后，Ⅱ期臨床研究方案也已初步擬定。預(yù)計(jì)，將有300名年齡在20歲到60歲之間的志愿者接受Ⅱ期臨床研究，主要目的是考察疫苗的有效性。
26日，中華醫(yī)學(xué)會(huì)會(huì)長、呼吸疾病專家鐘南山在北京中日友好醫(yī)院看望了前來接受SARS疫苗Ⅰ期臨床研究免疫持久性研究的志愿者。據(jù)主持臨床研究的中日友好醫(yī)院呼吸內(nèi)科主任林江濤介紹，這些志愿者均在一年前接受了實(shí)驗(yàn)用SARS疫苗的注射，至今尚未出現(xiàn)異常反應(yīng)，且有明顯抗體產(chǎn)生。這次前來接受免疫持久性研究，主要目的是考察抗體的持久性。
之后，鐘南山參觀了SARS疫苗生產(chǎn)基地，并與疫苗研制課題組負(fù)責(zé)人尹衛(wèi)東就Ⅰ期臨床研究成果和Ⅱ期臨床研究方案進(jìn)行了討論。據(jù)尹衛(wèi)東介紹，去年12月科研人員基本完成了SARS疫苗的Ⅰ期臨床研究，初步證明了疫苗的安全性。目前，國家正在對疫苗Ⅰ期臨床研究過程及成果進(jìn)行評價(jià)，并將根據(jù)評價(jià)結(jié)果決定是否批準(zhǔn)其進(jìn)入Ⅱ期臨床研究。
今年6月，課題組就SARS疫苗Ⅱ期臨床研究方案與世界衛(wèi)生組織交換了意見。根據(jù)這一方案，將有300名志愿者接受Ⅱ期臨床研究，年齡在20歲到60歲之間，男女比例平衡；他們將在3個(gè)月內(nèi)先后接受3次實(shí)驗(yàn)用疫苗或安慰劑的注射，并在為期9個(gè)月的觀察期內(nèi)接受血常規(guī)、血生化、尿常規(guī)、中和抗體等檢查；研究的主要目的是評價(jià)疫苗的免疫原性，即有效性。
鐘南山表示，SARS疫苗Ⅰ期臨床研究的成果是“令人鼓舞的”。由于我國科研人員較早啟動(dòng)了SARS疫苗的研制，為SARS等急性傳染病的防治積累了很好的經(jīng)驗(yàn)，建立了很好的模式。他還就Ⅱ期臨床研究方案提出了意見和建議。(來源：新華網(wǎng)記者張曉松)
